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TUhjnbcbe - 2022/5/27 17:17:00

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云南博晖生物制药有限公司简介

云南博晖生物制药有限公司于年6月5日在曲靖经开区注册成立,注册资金叁亿元整,经营范围:血液制品的研发、生产及销售等。年经曲靖经开区招商引资,将北京博晖创新生物技术集团股份有限公司(股票代码:)子公司河北大安制药有限公司血液制品采集、研发、生产资质迁移至曲靖经济技术开发区,建设国内生产能力最大、综合实力最强、具有国际先进技术水平和影响力的血液制品产业化基地。

博晖生物曲靖血液制品生产基地项目选址于曲靖经济技术开发区,位于瑞和西路号,占地面积80.3亩,项目总投资20亿元人民币,投产后按欧盟及我国GMP标准生产人血白蛋白、肌注人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等市场亟需的产品。血液制品生产基地主要建设血制主车间、仓储中心、动物实验中心、工程中心、质检研发中心、消防系统、智能化管理系统等生产设施。项目投产后将达到年处理吨血浆的生产能力,预计年产值45亿元,上缴税收5.36亿元,新增个就业岗位。

项目于年12月18日举行开工仪式,年3月15日开始桩基施工,年12月30日所有建筑物主体封顶,年进行厂房装修及设备安装,截止年10月底设备安装已完成,全面进入调试阶段。

岗位需求

1.岗位名称:研发岗

招聘人数:4人

岗位职责:

(1)协助制定新产品工艺的开发方案;

(2)能较独立的完成研发项目的具体实施;

(3)完成并审核实验记录和报告,管理与研发项目有关的资料;

(4)参与国内外产品再注册,参与新药申报资料的报批、临床研究有关工作;

(5)能及时洞察行业发展趋势,并对公司新产品研发方向提出建议性的意见;

(6)了解最新医药相关法律法规,并能对其关键内容进行解读;

(7)完成部门经理交办的其它工作。

任职要求:

(1)18-40周岁;

(2)研究生及以上学历,药学、药物化学、药物分析学、药剂学、生物化学与分子生物学专业;

(3)具有较好的英语基础。

工资待遇:面议

工作地点:云南曲靖、河北石家庄

2.岗位名称:质量控制部微生物检验岗

招聘人数:4人

岗位职责:

(1)负责物料的理化、微生物限度相关分析检测工作,判定、提交检测结果并出具报告。

(2)负责原辅料、制药用水、成品、半成品、原液、中间品等样品的理化、微生物项目的检定工作,判定、提交检测结果并出具报告。

(3)负责生产洁净厂房的环境检测工作,如尘埃离子计数、沉降菌、浮游菌、压差、风速、风量、净化操作室表面微生物等项目的检定、检测工作。

(4)负责微生物检测阳性实验、培养基灵敏度实验、微生物方法学检测。

任职要求:

(1)18-40岁;

(2)本科及以上学历,医学检验技术、卫生检验与检疫相关专业

工资待遇:-元

工作地点:云南曲靖、河北石家庄

3.岗位名称:质量保证部药物警戒及不良反应监测岗、生产工艺监督岗、文件管理岗、风险管理岗

招聘人数:8人

学历要求:本科及以上学历,临床药学、药学、药物制剂、临床医学专业相关专业。

岗位职责:

(一)药物警戒及不良反应监测

(1)对疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告;

(2)药品定期安全性更新报告的汇总、分析及上报;

(3)识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织公司相关部门开展风险控制、风险沟通等活动;

(4)开展药品上市后安全性研究。

(二)生产工艺监督:

(1)生产、公用工程系统、QC及物料管理系统的现场监督工作;

(2)对仓储区、生产区、实验室、辅助系统等进行现场监督检查;

(3)参与供应商、第三方物流审核;

(4)对批记录审核,现场记录、台账的抽查;

(5)对人员健康、培训、设备状态、操作执行情况、物料使用情况、现场清洁卫生状况的监督检查。

(三)文件管理:

(1)文件的编制、修订,对批记录及配套资料的审核;

(2)对物料、产品放行涉及的检定记录、生产记录进行审核;

(3)产品批签发的申报、抽样、送检工作。

(四)风险管理:

(1)偏差、变更和质量事件调查,撰写风险评估报告;

(2)建立药政管理信息数据库,

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