如果大家还没有听过著名相声表演家岳云鹏的《五环之歌》,建议大家先去欣赏一下。
如果是陶医生的老粉丝,一定知道陶医生在疫苗领域最坚持的几件事:
第一件是批评给孩子接种额外剂次疫苗的强化免疫;
第二件是把免费疫苗和自费疫苗整合在一起来呈现,引导网友们从疫苗效果角度考虑给孩子最全面的保护,不受到疫苗分类的干扰;
第三件是大力提倡多种疫苗同时接种和使用多联疫苗,这是避免折腾并提高保护的及时性。
今天,我们就来谈谈多联疫苗。
白喉、百日咳和破伤风是三种截然不同的细菌性传染病,症状也大相径庭。导致这三种疾病的细菌,在生物分类上分别属于棒状杆菌属、鲍特氏菌属、梭状芽孢杆菌属,一个人几乎不可能同时感染这三种细菌。
然而,不知道是哪个天才发明家,想到把这三种疾病的疫苗联合在一起,做成了白百破疫苗,这事发生在上世纪40年代中期。
说个题外话,大家知道氢弹么?
也是上世纪40年代后期开始研发,年美国引爆人类第一颗氢弹。年和年,中国第一颗核弹和氢弹成功引爆。中国能在很短时间内突破核弹和氢弹技术,当然与技术人员的努力是分不开的。
然而,有一个重要前提,大家可能都忽略了。那就是《科技袁人》节目在介绍我国氢弹专家于敏时提到的:研发氢弹的关键在于知道,氢弹确实是可以造出来的。
是的,只要明确知道的,那后面就只有技术问题了,这难不倒勤劳智慧的中国人民。如果不知道这一点,那么对于是否能研制出氢弹毫无把握,这种情况下因为担心失败,不可能%投入的人力和财力,氢弹真的可能就造不出来。
我国造出氢弹是了不起的事情,但让地球人都知道,这开天辟地的功劳确实属于美国人,不服不行。
所以,我对那个脑洞大开,把三种完全不同疾病的疫苗联合起来做成白百破疫苗的发明家,也表示由衷的敬佩。
从白百破疫苗后,人类就知道了,其他联合疫苗也就顺理成章地发明出来啦。
人类的第二个联合疫苗很可能是麻腮风疫苗,再后来有了流脑和hib的联合疫苗。
目前,联合疫苗主要有三个方向,最主流的方向是基于白百破疫苗的联合疫苗,有四联、五联和六联疫苗;其次是麻腮风疫苗和水痘疫苗在一起的四联疫苗;最后是各种型别的流脑疫苗和hib疫苗的联合疫苗(其实算两联疫苗)。
今天,陶医生特地介绍一下六联疫苗,目前,全球范围内有3个六联疫苗:
一个是史克公司的Infanrixhexa;
一个是巴斯德公司与默沙东公司合作的六联疫苗,在欧盟地区的商品名是Hexaxim(Hexavac因乙肝长期保护效果不佳而撤市,Hexaxim应该是改进后的产品),在美国上市的叫Vaxelis;
一个是印度Panacea公司的EasySix。
我们对五联疫苗已经比较熟悉,中国内地的五联疫苗是巴斯德公司的潘太欣,可以预防白喉、百日咳、破伤风、hib和脊灰。原先预防这5种疾病,需要接种3种传统疫苗,每种接种4剂,一共是12个剂次,用五联疫苗就只需接种4剂,大大减少了折腾。
六联疫苗就是在预防上述疾病的基础上,加入了乙肝疫苗成分,也就是进一步减少了折腾。
一个有意思的事情是:三联疫苗、四联疫苗、五联疫苗其实每一种的疫苗组分各不相同。三联疫苗有白百破或麻腮风,四联疫苗有白百破+脊灰,也有白百破+hib,也有麻腮风+水痘;五联疫苗有白百破+脊灰+hib,也有白百破+脊灰+乙肝。
然而,到了六联疫苗就统一成白百破+脊灰+hib+乙肝了,世界真奇妙啊。
不过,六联疫苗这种大统一,其实是把双刃剑,甚至阻碍了其进入中国内地的步伐。为什么这么说呢?
主要是因为乙肝疫苗接种程序的问题。
我国通过近30年给新生儿接种乙肝疫苗,现在儿童的乙肝携带率已经降至1%以下。再坚持个30年,我国就可以彻底摘掉乙肝大国的帽子。然而,我国现在还是乙肝大国,所以乙肝疫苗接种不能放松。
不能放松的意思是,新生儿出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗是天条,不可能更改。然后是满月和6月龄各接种1剂乙肝疫苗,一共是3剂。
六联疫苗给宝宝接种的最早年龄是1.5~2月龄,一般的程序是前3剂间隔1~2个月,12月龄后接种第4剂。受到疫苗里其他成分的技术限制,六联疫苗不可能早到出生后24小时就接种。
所以在中国内地,六联疫苗的处境会很尴尬。
宝宝出生后24小时内的第1剂只能使用单独的乙肝疫苗,之后如果按六联疫苗程序接种4剂,那么宝宝整体上的乙肝疫苗剂次会达到5剂,比标准的3剂超了2剂,这当然是没必要的,也增加了家长的经济负担。
为了不违反乙肝疫苗的接种程序,如果六联疫苗选择妥协,只建议接种2剂,则必须要求孩子不接种满月的第2剂乙肝疫苗,等到满1.5月龄或2月龄接种六联疫苗,然后在6月龄再接种1剂六联疫苗,期间还不能接种满2剂白百破疫苗或hib疫苗,否则6月龄再接种六联疫苗,会导致白百破疫苗或hib疫苗超标。
你看,就算六联疫苗选择妥协,整个接种方案也会变得异常复杂,最后估计还是以家长或接种医生望而生畏地放弃为结局。
实际上,六联疫苗要选择妥协方案,更困难的是上市前的临床研究,需要排列组合各种接种方案,妥协方案很可能通不过医学伦理审查呢。
陶医生认为,六联疫苗在全球范围已经上市多年,已经在全世界90多个国家使用,包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和新西兰,其效果和安全性无需质疑,也一定是我国疫苗研发的方向。
虽然在我国内地上市困难重重,但是陶医生给供应商支个招:
从乙肝疫苗接种程序找突破口,不要认定乙肝疫苗只允许接种3剂。就按宝宝出生24小时接种单独的乙肝疫苗,然后六联疫苗按2、3、4和18月龄各接种1剂的方案去研究。
只要证明该方案针对6种疾病的保护效果与安全性与传统方案一样,特别是乙肝疫苗接种5剂没有明显增加不良反应,那就成功了。
目前,乙肝疫苗针对特殊人群,确实有接种4~6剂甚至7剂的情况,其安全性不存在问题。从监测数据来看,乙肝疫苗也一直是最安全的疫苗之一。
在过去的30年里,我国有极为丰富的超剂次疫苗接种经验。比如脊灰疫苗按说明书只需接种4剂,麻疹类疫苗只需接种2剂,但我国开展强化免疫时,忽略既往接种史,给孩子接种额外剂次的情况普遍存在。
全国有数亿儿童接种过额外的脊灰疫苗和麻疹疫苗,但都没有发现明显的不良反应,这说明疫苗的安全性很好,即使接种额外剂次也不必担心。下图是一名安徽家长提供给我的接种记录,这个孩子在3岁内接种了10剂脊灰疫苗(OPV),没有不良反应,为证。
所以,我建议外国供应商考虑我的建议,尽早安排六联疫苗在我国内地上市的计划。国内疫苗生产企业也要有紧迫感,请抓紧开发出国产六联疫苗,不要再重复先进口后国产的老路了。不过,我的这个期望有点玄,毕竟现在国产五联疫苗都还没有问世呢。
好了,最后提醒一下大家,如果带孩子去香港接种疫苗,可以考虑使用六联疫苗。
我建议是2、3、4月龄或者2、4、6月龄使用六联疫苗和肺炎13价疫苗,2、4月龄一起接种流脑4价结合疫苗Nimenrix、口服轮病疫苗Rotarix。这样紧凑的安排,性价比最高。当然,宝宝出生后已经在产院接种过1剂乙肝疫苗,这个方案就是折合接种4剂乙肝疫苗。
然后是12月龄去同时接种肺炎13价疫苗,流脑4价结合疫苗和四痘疫苗。18月龄就在内地接种五联疫苗吧,没必要去香港接种六联疫苗了。
香港的六联疫苗有Infanrixhexa和Hexaxim两种,虽然前者的百日咳成分比后者多1种,但还没有证据说前者对百日咳的保护效果就更好,所以届时你愿意选哪一种都可以,如果价格相同,那就选前者吧。