近日,河南省医保局发布《十九省(区、兵团)药品联盟采购公告(三)》。值得注意的是,曾经“一机难求”的破伤风人免疫球蛋白注射液也被纳入其中,并可能成为本次集采中唯一的生物药。
医院犬伤门诊主任胡伟琦在接受记者专访时表示,“将破伤风人免疫球蛋白纳入集中采购,对公众来说确实是一件好事”,并且可以在一定程度上降低成本,但由于其生产原料的特殊性,药企年生产量有限,纳入集中采购后保证供应是关键。”
据米内网显示,目前有18家公司获批生产破伤风人免疫球蛋白。但由于血源不足等因素,原料及成品药的生产成本较高。不理想;由于产品特性和成本,医院不愿多预留。
胡伟琦介绍,人破伤风免疫球蛋白是一种被动免疫制剂,是乙型肝炎疫苗接种后,接种破伤风类毒素后采集的高滴度抗体血浆。主要用于预防和治疗破伤风,特别适用于对破伤风抗毒素过敏的人。但由于其原材料供应无法保障,前几年曾出现缺货情况,但近两年供应情况有所好转,一直都有现货。
“破伤风死亡率较高,从受伤到感染有10天左右的潜伏期,如果受伤,建议尽快到附近医疗卫生机构进行破伤风免疫。”胡伟琦表示,目前我国破伤风人免疫球蛋白的生产工艺,药品的一致性评价和安全性都很好。患者使用前不需要进行皮试,使用后保护期约为1个月左右。
目前各省主流挂网价格基本维持在每瓶.2-元左右。河南省医保局官方文件显示,破伤风人免疫球蛋白2.5ml最高有效申报价格为.33元。
“不同地区的破伤风免疫球蛋白价格差别不会很大,每瓶(2.5毫升)元左右,但集中采购后肯定会继续下降。”破伤风免疫球蛋白生产企业之一——泰邦生物的区域经理告诉记者,人免疫球蛋白是一种血液制品,生产成本不低。考虑到产品的特性和定价,前几年院内不愿意多备货,导致企业生产意愿不高。集中采购后,医疗机构要保证设备供应。对于厂家来说,降价后,市场扩大,需求稳定,生产积极性反而提高。