有杜伟民领导的康泰生物子公司民海生物的五联疫苗临床试验申请获得国家药监局的受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,民海生物可按照提交的方案开展临床试验。五联疫苗即吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。
近日,康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗(四联苗)两个品种获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》。
五联疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染,具有减少婴幼儿的接种针次,增强家长和婴幼儿接种的依从性等优势。多联多价疫苗是行业的发展趋势,在全球市场的增长空间广阔,而目前国内上市的五联疫苗仅有进口产品。若康泰的五联疫苗研发成功,有望打破进口垄断,以公司产业化优势,提高疫苗可及性和可担负性,从而为更多儿童带来免疫保护,带来显著社会效益。
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗用于预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎,该产品有效解决了各抗原组分之间的相互干扰,可有效简化免疫接种程序,减少婴幼儿的接种针次。该产品是康泰掌握的第二种四联苗技术,也是后续研发五联疫苗及六联疫苗的基础。
上述两个品种临床试验获批,是康泰生物在多联多价疫苗研发领域取得的重要成果,进一步丰富了公司的技术储备,巩固公司在行业中的领先地位。未来康泰将不懈努力,全力推进以上两种疫苗的研发,争取早日上市,以更多安全、有效的疫苗产品,为民众健康做出更大贡献。
杜伟民旗下的康泰生物年的业绩预计较年有改善,主要原因是四联苗及乙肝疫苗的提价。即使如此,康泰生物也远未到业绩释放期,康泰生物股价后续的主要催化剂是重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、新冠疫苗、人二倍体狂犬疫苗的获批上市。除此之外,康泰生物其他产品及技术的布局也很有前瞻性,并且多个品种有出海潜力,长期前景较好。