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TUhjnbcbe - 2023/4/8 20:07:00
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近年来,随着科技进步,疫苗领域的飞速发展令人有点目不暇接。

单是新冠疫苗,就有五种技术路线;用于儿童免疫预防的新款疫苗也在陆续登台亮相。

比如,最近在全国各地陆续进入接种门诊的双载体肺炎疫苗,是全球首款的双载体13价肺炎疫苗,为预防肺炎球菌性疾病增添了有力武器。

这款疫苗上市后,13价肺炎疫苗在我国市场上就有三种啦!他们使用的载体各不相同,都有什么区别呢?

可能家长们还是很懵,载体又是什么啊?都是肺炎疫苗,好像也听说有23价吧?为什么小孩儿都打13价呢?

别急,今天咱们就带大家来科普一下!

肺炎疫苗

多糖结合疫苗是怎样诞生的?

为让婴幼儿群体也能获得免疫力!

13价肺炎疫苗(PCV13)与23价肺炎疫苗(PPV23),同为肺炎疫苗,都用于预防肺炎球菌性疾病,但这两种疫苗的工艺是不同的。

PPV23是“多糖疫苗”,PCV13是“多糖结合疫苗”,虽然字面上只差两个字,但是就可以区分出使用人群啦!

最早的肺炎疫苗,只有多糖疫苗。提取肺炎球菌的“荚膜多糖”——也可简单理解为细菌的外衣——部分作为抗原,制成疫苗。接种以后,人体的免疫系统就可以学会识别肺炎球菌,当真正的肺炎球菌入侵时,就能产生免疫应答了。

那多糖结合疫苗是怎么来的呢?

因为新生儿的免疫系统发育不完善,对疫苗的多糖成分不能很好地做出免疫应答,而且,这种疫苗注入2岁以下婴幼儿体内后,并不能使他们产生“免疫记忆”,因此抗体维持的时间也不长久,免疫效果并不好。

所以,多糖疫苗,只能用于2岁以上人群,不适用于2岁以下婴幼儿群体。

为了让婴幼儿群体也能获得良好的免疫保护,疫苗研发者们在多糖成分中结合上一小段的蛋白分子——“载体蛋白”,多糖结合疫苗就诞生了!这样一来,就可以很好地激发婴幼儿的免疫应答,起到良好的免疫效果了。

近年来,多糖结合疫苗已成为疫苗研究与开发的热点,市场上已有多种可供婴幼儿群体接种的多糖结合疫苗,除了PCV13,还有二价和四价的脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗等。

技术发展

双载体疫苗是怎样诞生的?

为解决问题而生!

明白了多糖疫苗和多糖结合疫苗的区别后,我们就该讲讲“双载体”是怎么诞生的了。

目前,用于多糖结合疫苗中的载体蛋白主要有三种:破伤风类毒素(TT)、白喉类毒素(DT)和CRM(白喉类毒素变体)。

我们在疫苗中加入载体蛋白,是为了获得更好的免疫效果。载体蛋白在疫苗中的作用机制非常复杂,也因此,载体蛋白的选择和用量是多糖结合疫苗开发中非常关键的部分。

载体蛋白的用量并不是越多越好。当某种载体蛋白使用多了,身体内利用这种载体蛋白的免疫细胞就被分散了,或者说,“免疫细胞被竞争性使用了”。

在这种情况下,为了获得有效的免疫效果,就需要增大抗原剂量,来和载体蛋白竞争更多的免疫资源。

但是,抗原量增多后,又可能引起两种不良后果:一是理论上可能增加疫苗接种后不良反应发生率,二是有可能引起免疫耐受(指免疫活性细胞接触抗原性物质时所表现出来的一种特异性的无应答状态),最终结果可能适得其反。

为了改善上面这些情况,疫苗研发者们就考虑使用两种载体来规避载体蛋白竞争免疫资源的弊端。经过反复地试验、论证后,发现采用双载体,可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。简单地说,使用一种以上载体,可以用更少的抗原获得更优的免疫效果。“双载体”疫苗就这样诞生了。

做一个通俗的比喻:用两种蛋白作为载体来结合多糖,相当于在运输物品中,既用铁路,也用公路,有两条路走,总比一条路好走吧!

这样一来,就可以补齐单一载体蛋白的“短板”,有效提高疫苗效果。

其实,技术的创新总是为了更好地解决问题。肺炎疫苗的种类,从多糖疫苗进化到多糖结合疫苗,疫苗“价”数也在不断提高,从7价,10价,到13价。每一款新疫苗问世时,都会努力在技术或保护范围上提升一点点。

比如年在欧盟获批上市的10价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV10),就采用了载体多样化策略,用了白喉类毒素(DT)、破伤风类毒素(TT)、流感嗜血杆菌外膜蛋白(D)三种载体,预防的血清型也比7价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV7)增加了3个。

这款疫苗虽然没有在中国上市,但它已获全球超过个国家批准,并成为超过53个国家或地区免疫项目的疫苗选择。

多种载体的多糖结合疫苗研发已经成为一种趋势。据公开披露消息,另一家公司目前在研的PCV13i,也采用了两种载体,分别是CRM和TT。

我们在文首中提到的,最近在全国各地陆续进入接种门诊的全球首款双载体PCV13,采用了白喉类毒素(DT)和破伤风类毒素(TT)两种载体。除了双载体的技术亮点,这款苗的生产工艺也比较先进,因此,疫苗在安全性和稳定性上也都有所提高。

我们具体来看一下它的工艺亮点:

多糖成分的获取过程中,采用的是物理降解法,而非传统的化学降解法(高碘酸钠降解),无化学物质残留,因此更安全、更稳定。

多糖与载体蛋白的结合过程中,采用“直接结合法”,杂质更少、更纯净。

使用了新型活化剂,更安全。

近年来新冠疫情常态化,在疫情之下,更要警惕肺炎球菌的侵袭,尽早通过接种肺炎疫苗提升宝宝的特异性免疫力!

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