随着人类对生命机制的研究深入与制药技术的快速发展,从天然药物到化学药物再到生物药物,我们可使用的药物数量种类不断增加,产品质量不断升级。生物药物凭借新颖的靶点机制与显著提高的安全有效性,成为近年来全球制药领域最为火热的研究方向,相关生物制药公司与项目争相成为资本市场的宠儿。全球范围内,生物制药已经成为医药行业发展最快的细分领域之一,是持续高景气的朝阳产业。
1.1结构复杂、壁垒更高的大分子药
生物药物是指综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。主要包括细胞因子、酶、抗体、疫苗、血液制品、激素等几大类。年,基因重组的首次成功开启了生物技术研究应用的新时代;年,全球第一个抗体药物MuromonabCD3(莫罗莫那单抗)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,生物药物的发展进入新时代。
相对于常见的化学药物,生物药物具有分子更大、结构更复杂、研发生产壁垒更高、安全有效性更佳等特点。生物药物通常为分子量大于Da的大分子,相比于化学药物通常为分子量小于Da的小分子,药物结构更为复杂,研发、生产及仿制的难度均大大增加,具有更高的技术壁垒。同时,由于主要来源于组织、细胞、体液等生物体体内,生物药物相对化学药物通常具有更好的安全性与有效性,近年来,生物药物的快速发展尤其是单抗药物的出现,使得许多重大疾病治疗领域的治疗方法出现革命性改变。
1.2长期持续高景气的制药细分领域
1.2.1产品优化疗效致胜,全球市场高速发展
近年来,随着生物制药技术的快速发展与资本的大量投入,全球领先制药公司对生物药物的