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TUhjnbcbe - 2020/11/8 12:54:00
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4月27日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,为新冠灭活疫苗研发加上双保险。4月28日,在河南商丘正式启动了该新冠灭活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

4月28日晚8:30,中央电视台财经频道(CCTV-2)《经济信息联播》栏目播出了独家探访国药集团中国生物建设完成的全球最大新冠灭活疫苗生产车间。

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▍10亿研发资金,3个研究院所在2条技术路线并跑

由中国生物武汉生物制品研究所和中科院武汉病毒所共同研发的全球首个新冠灭活疫苗已于4月24日进入II期临床试验阶段。疫情发生以来,中国生物安排了10亿元研发资金,布局3个研究院所在2条技术路线并跑。

▍2个月实现了以往数年才能完成的疫苗研发速度

科研攻关团队先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术,制备高、中、低三种剂量的临床样品,经国家食品药品检定研究院检定合格后开展临床试验。疫苗需要经过三期临床试验才能最终获批上市。

▍60天建成全球最大新冠灭活疫苗生产车间

中国生物已在北京建设完成全球最大新冠病毒疫苗生产车间,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。中国生物党委书记朱京津接受采访时表示,新冠车间出来以后,在法规允许的条件下,在国家有关部门的批准下,是可以满足特定人群的紧急使用。

新闻多一点

4月28日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在河南商丘启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

临床研究启动会上,河南省疾控中心主任郭万申表示,非常感谢中国生物的信任,双方合作开展的新冠灭活疫苗临床试验是我国以及河南省疫苗研发史上一个新的里程碑。年以来,河南省疾控中心在人用疫苗临床研究领域持续发力,先后承接了国内外20多家企业近60项疫苗临床研究合作项目。疫苗品种覆盖多学科、多领域、全人群,目前已有近20个项目高标准、高质量完成,为我国疫苗研发及传染病预防控制作出了积极贡献。

据河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心主任夏胜利介绍,本次临床研究立项以来受到了河南疾控中心的高度
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