北京最大痤疮医院 http://m.39.net/disease/a_8580082.html朋友圈有朋友说
多年来
国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁
长生生物的疫苗问题,昨日引爆了朋友圈。复苏中的疫苗行业遭受重创!
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。
蹊跷的是,监管部门早于年10月对此立案调查,公司也称目前百白破生产车间已停产,但这一重要信息却未在此前公告及年年报中予以披露。距今已近9个月。
一位业内资深人士分析称,这或许是因为此次狂犬病疫苗事件被媒体翻出来,发现其长期未公布处罚结果而被催促所致。
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据了解,在年年报中,其公司百白破批签发量约万人份,位列公司在售的6种疫苗产品之首。而在年、年公司年报中,则再未披露百白破的批签发量。随着行政处罚决定书曝光,长生生物重要产品百白破消失的疑团或层层揭开,上市公司恐难逃信披违规之嫌。
长生生物公告称,年7月18日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
在国家药品专项抽验中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:05014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果项不符合规定。
长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。长春产生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,并于年10月27日予以立案调查。
经查明,该批药品生产数量共支,由吉林省药品检验所抽样支,销售到山东省疾病预防控制中心支,现库存支,销售价格是3.40元/支,该批药品的违法所得共.00元,货值金额共.20元。
为此,对长春长生处罚是:
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:05014-01)支。
2、没收违法所得.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款.60元。罚没款总计.60元。
长生生物称,此次处罚将会对公司年经营业绩造成一定影响,并表示对于此次事件的发生,感到十分的自责和愧疚,在此向广大接种人群和投资者表示深深的歉意。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。
而因为狂犬病疫苗事件,长生生物在7月18日还修订了上半年业绩公告,称由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,该项召回预计将减少公司年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。
此前,长生生物4月25日披露了《年第一季度报告》,其中预计公司年1~6月归属于上市公司股东的净利润变动幅度为30.00%~60.00%,归属于上市公司股东的净利润变动区间为~万元;现在调整为净利润为盈利~万元。
据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗,出问题更引发消费者和投资者