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多个产品获批成都生物医药企业好消息频传 [复制链接]

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眼下

在严格落实疫情防控工作要求的同时

成都各区(市)县正开足马力

稳经济抓生产

坚持两手抓、两不误

在生物医药企业集聚的成都高新区

复工复产的规上工业企业55家

复工率%,整体产能释放率近90%

它们助力一线防疫工作

保障重大疾病药物生产

同时还频传好消息:

多家医药企业产品获批

还有企业拟于近期提交上市申请

↓↓↓

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生产医疗物资助力一线防疫工作

本轮疫情以来

本土多家防疫物资生产企业迎难而上

积极做好防疫医疗物资稳产保供

其中,迈克生物、瑞琦医疗、普什医塑

等防疫物资生产企业在闭环期间

防疫类产品产能释放近%

突破产能新高

本轮疫情以来,本土多家防疫物资生产企业迎难而上,积极做好防疫医疗物资稳产保供。其中,迈克生物、瑞琦医疗、普什医塑等防疫物资生产企业在闭环期间,防疫类产品产能释放近%,突破产能新高。

迈克生物相关负责人介绍,闭环生产期间,公司一线生产保障人员余人,分子车间24小时不停转,产量可达每日万人份,混采可检0万人以上,物流组共计发送专车93次,出库余万盒试剂。

同样的,作为一家在医学标本采集领域深耕20多年的行业领军企业,瑞琦医药在安全防护条件有保证的前提下,全天候开足马力,生产核酸检测所需的病毒采样管。目前生产的包括单采、5人混采、10人混采、20人混采产品,日产能满足超0万人次核酸检测需求。

据悉,自8月25日以来,瑞琦医疗已为成都市供应了能满足超过1.5亿人次核酸检测需求的产品。

记者了解到,瑞琦医疗、普什医塑、新健康成3家高新区企业在闭环期间生产供应了将近2亿人份的核酸采样管,占本轮疫情以来全市需求量的50%。

此外,成都高新区多家防疫医疗物资生产企业都在“防疫泡泡”模式下,生产口罩、消毒液、防护服等产品,助力一线疫情防控。

2

多个产品获批,竞逐上市不间断

克服疫情不利影响

威斯克生物、三叶草生物的

新冠疫苗研发生产脚步也未停止

多家生物医药企业传来

产品获批、拟提交上市申请等好消息

8月,中国疾病预防控制中心(CDC)正式启动关于评估不同技术路线疫苗加强免疫的安全性及有效性临床研究试验的获批工作,威斯克生物和三叶草生物重组蛋白疫苗获选本次临床试验的试验组疫苗。

9月5日,由成都西岭源药业与成都倍特药业合作开发的碘普罗胺原料药,通过国家药监局药品审评中心(CDE)技术审评;此外,碘普罗胺注射液获国家药监局药品批准,首仿过评,这也是该品种在全球范围内首次仿制药获得官方认可。

9月6日,赜灵生物1类新药ZL-82片获国家药监局批准开展治疗溃疡性结肠炎的临床试验。

此外,成都高新区生物产业局稳步推进企业上市进程,已储备沃文特生物等23家拟上市企业。其中,沃文特生物拟于近期提交上市注册申请。

3

重大疾病药物生产企业不停工

本轮疫情以来

成都高新区生物医药企业实行闭环生产

有效保障高血压、血液制品等

重大疾病药物的生产供应

自9月1日以来,成都苑东生物制药股份有限公司开启“防疫泡泡”闭环生产模式,共有余名员工在两大园区(高新园区和生物城园区)参与闭环生产。

在企业生产车间,洗烘灌轧一体机、固体制剂及口服溶液生产线开足马力,满负荷生产,并拟于9月下旬迎来美国FDA认证现场检查。这意味着,公司产品将正式进入海外市场,迈出全球化的第一步。苑东生物重点布局麻醉镇痛领域,已有32个制剂产品和21个原料药产品实现产业化。

▲苑东生物小容量注射剂生产线

作为国内血液制品行业综合实力最强的企业之一,四川远大蜀阳药业有限责任公司研发的狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等3个品种已于8月通过GMP符合性检查,注册批件预计10月中旬取得,批件取得后将立即投产。“共计余员工投入闭环生产,企业生产情况按计划进行,产能未受影响。预计到年底,新厂将投产10个品种,全年计划投浆量吨。”远大蜀阳负责人表示。

在血液制品领域,成都蓉生药业有限责任公司占有国产血液制品市场份额20%。“成都全员核酸检测以来,我们紧急组织员工驻厂保障生产,共计完成5批次累计超44吨血浆投料。”蓉生药业相关负责人表示。

蓉城政事记者彭祥萍图据成都高新区

编辑向财霞

原标题:《多个产品获批!成都生物医药企业好消息频传》

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