国光生物科技今日举办说明会，董事长詹启贤分享，明年三大疫苗都有进展，四价流感疫苗已向巴西提出药证申请，预计明年第四季有望取证，再来是肠病毒疫苗三期最快明年第三季解盲，统计数据更有意义，最后是破伤风疫苗重新量产，并将布局产量缺乏的东南亚、中国市场。
流感疫苗部分，詹启贤表示，今年已顺利完成万剂公费流感疫苗的生产出货，并销售至东欧、中国及泰国，今年11月更进一步在巴西提出药证申请，涉足南半球流感市场，一旦通过，未来国光将可生产北半球及南半球流感疫苗，流感产线全年无休。
詹启贤指出，过去国光生物科技的流感疫苗产线只有供货给北半球，导致生产厂有半年陷入闲置的状态，因此期望从巴西开始申请药证，借此拓展到南半球的国家，期望让疫苗厂可以全年运行，降低闲置成本。
破伤风疫苗部分，詹启贤表示，台湾每年的需求量达80万剂，目前名列疾管局缺药名单之一，但从国光开始复产上市后，已经解决医疗院所缺药问题，但因为破伤风疫苗采厌氧环境、单一产线生产的门槛较高，导致东南亚各国及中国同样面临缺要状况。
国光生物科技发言人潘飞补充，中国近期公告，遭犬只咬伤的标准医疗处置必须施打狂犬病疫苗，再加上破伤风疫苗，导致破伤风疫苗的市场缺口扩大，以目前中国破伤风疫苗年需求量达6,万剂，但中国仅两家药厂生产，产能明显不足。
潘飞说明，由于国光破伤风疫苗新厂符合PIC/SGMP及美国FDA标准，年产量至少万剂，并应对医疗人员需求，开发单剂型针剂破伤风疫苗，可缩减开瓶抽取步骤，更方便急诊及临床医师使用，供应台湾之余，还有大量产能可供外销，预期明年破伤风疫苗的销售将显著增长。
肠病毒疫苗部分，安特罗总经理张哲玮表示，受限国光在国卫院竹南厂的产能规模，今年产量仅1-1.5万剂，但国光已启动肠病毒疫苗产线转换作业，并申请食药店查厂，预计明年第四季就能将肠病毒疫苗生产线移回国光潭子细胞培养厂，产能至少有数倍增长。
张哲玮指出，安特罗肠病毒疫苗在越南的三期临床试验顺利，已完成2,位受试者收案，预期在明年第三季前将有完整的疗效评估报告，虽然原本要求只要有12位的疗效验证人数即可，但是目前已经有70位，而统计数据越大，更具有真正意义的价值。
国际代工部分，潘飞表示，基于以往的CDMO实绩及通过美国FDA和欧盟、加拿大、巴西等国际查厂认证的经验，国光生物科技在国际代工已做出口碑，并吸引新代工合作项目上门，目前有韩国、法国知名大厂洽谈新的委托代工业务，预计将在明年第一季确定新的合作项目。
詹启贤表示，国光生物科技今年受国际局势动荡及代工砍单影响，业绩不如预期，但经营团队仍持续努力，继与国际注射器大厂BD形成策略合作伙伴，更与国际医材大厂威高集团签订策略合作联盟，初期将推动包括流感、破伤风及肠病毒疫苗销售到东南亚，未来更考虑进一步在东南亚合作建厂，落实国光生物科技国际化的目标。
（首图来源：科技新报）
