研究对象：
选医院急诊外科门诊及留观病房于年5月至年11月收治的破伤风暴露患者例，随机分为两组，每组各60例。
治疗组：在患者上臂三角肌附着处注射人破伤风免疫球蛋白IU
对照组：对破伤风抗毒素皮试阳性患者给予脱敏后在患者上臂三角肌附着处注射破伤风抗毒素注射液U。
两组均给予一次注射。对比两组治疗前及治疗1个月后的白细胞、中性粒细胞，谷丙转氨酶、血尿素氮水平。对比两组在注射后皮疹发生率及感染破伤风病例数量。
结果
两组治疗前、治疗1个月后的白细胞、中性粒细胞、谷丙转氨酶、血尿素氮水平比较
治疗前，两组白细胞、中性粒细胞、谷丙转氨酶、血尿素氮水平上的差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月后，两组在白细胞、中性粒细胞、谷丙转氨酶、血尿素氮水平上的差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。
两组注射后的皮疹发生率比较
治疗组发生2例皮疹，皮疹发生率为3.33%；对照组发生5例皮疹，皮疹发生率为8.33%，经Fisher精确概率法检验，两组在皮疹发生率上的差异无统计学意义（P=0.＞0.05）。
两组感染破伤风病例数量比较
两组患者均未感染破伤风，差异无统计学意义（P＞0.05）。
讨论
血清破伤风的治疗用于人类的破伤风防治已经有百年历史，我国运用破伤风抗毒素预防破伤风感染也有五六十年。在部分外伤患者的治疗中，需要进行预防破伤风感染的处理。
临床常见破伤风抗毒素注射治疗，但破伤风抗毒素属于异体蛋白，患者的临床皮试中显示阳性率较高，人体较易产生过敏等不良反应，使患者在注射后出现皮疹、皮肤瘙痒、脸部红肿及恶心等情况，有部分患者出现过敏性休克，甚至有部分患者可致死。
而人破伤风免疫球蛋白来自破伤风疫苗免疫供血者，由高效价的破伤风抗体血浆或基因重组技术制成，具有亲人体性，过敏情况少，效价高，在机体内的半衰期较长，效果好。
本研究结果显示，两组患者在注射两种制剂1个月后，两组的血清因子指标如白细胞、中性粒细胞及肝肾指标，如谷丙转氨酶、血尿素氮等的差异无统计学意义，两组在注射前后的差异也无统计学意义，显示出破伤风抗毒素注射液与人破伤风免疫球蛋白注射后对人体免疫反应及肝肾功能的影响均较小，具有较好的安全性。
注射人破伤风免疫球蛋白组的皮疹发生率低于破伤风抗毒素注射液组，与施佰丽等的研究结果较为相近，原因为破伤风抗毒素注射液并非提取自生物机体，对人体属于一种强过敏源，即使是非易敏人群也有可能对此种疫苗产生如皮疹、恶心、皮肤瘙痒等反应，而人破伤风免疫球蛋白来自于高效价的抗体人血浆，不含防腐剂及抗生素，对冷热的稳定性均较高，无菌，不良反应发生率少，具有更高的临床应用价值。
在本研究中，本文接受注射人破伤风免疫球蛋白及破伤风抗毒素注射液的患者均未出现破伤风感染，显示出两种对预防破伤风的应用效果均较高，人破伤风免疫球蛋白的安全性较破伤风抗毒素注射液稍高，更为安全，但总体而言，本研究时间段较短，研究患者例数较少，具有一定的局限，应扩大时间段及患者例数进行大量的、多中心的、前瞻性的、大规模的随机试验加以验证。
综上所述，人破伤风免疫球蛋白对机体血清因子、肝肾指标的影响均较少，可以减少皮试阴性患者直接注射后的过敏发生率，减少破伤风感染，降低安全隐患。
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