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国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说，分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定，食药监总局已责令企业查明流向，并要求立即停止使用不合格产品。据介绍，上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。
该发言人说，经检查，长春长生生物科技有限公司生产的批号为-01的疫苗共计支，全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为-2的疫苗共计支，销往重庆市疾病预防控制中心支，销往河北省疾病预防控制中心支。
而这距离震惊全国的山东疫苗案件
宣判仅仅过了不到10个月的时间！
从这两起疫苗严重事件说明，我们的疫苗生产、运输等过程中，依然存在严重的监管漏洞。作为监管部门，尤其是药品的监管部门，更应该不能掉以轻心，必须在各个环节进行严防死守，并用行之有效的监管制度进行监管，才能杜绝类似事件的发生。作为监管部门，不能进行堵漏式的管理，而是应该预防加严查加时时抽查式的管理，也许才有可能形成行之有效的监管体系。
同时，对这样的无良企业，更应该加大打击力度，从法律的层面严肃追究责任，抓住一例绝不轻办，甚至让类似事件不再发生。开玩笑，这是药品，关系着每一个人的生命安全，从研发、生产、销售运输和监管，不容的出现任何问题。
以下内容来自：疫苗与科学（ID:Vac-Sci)作者：陶黎纳
问题疫苗的影响
这次疫苗召回事件，并非安全性问题，而是有效性不合格。所以，接种了问题疫苗的孩子家长们，无需纠结孩子会有什么不良反应，需要担心的是预防疾病的效果不佳。
白百破疫苗里含有3种成分，分别是白喉、百日咳和破伤风。通知中只是提到有效性不合格，但没有具体指出何种成分不合格。我就根据自己的经验做出以下判断：
白喉和破伤风成分的工艺简单，技术成熟，我认为其有效性出问题的可能性非常小。从疾病的危害程度来看，白喉几乎已经被消灭了，破伤风只是对于外伤未正规处置伤口者有一定的威胁。所以，总体来看，即便这2个成分效果欠佳，也无需过于担心患病的风险。
我担心不合格的成分是百日咳。虽然人类发明百日咳疫苗已经半个多世纪了，但我们对百日咳的免疫机制还不甚了解。百日咳疫苗到底应该含有哪些成分，各种成分的含量应该是多少，目前尚未达成充分的共识，所以百日咳疫苗的效果不太稳定。另一方面，百日咳的传染性强，健康人也有一定的带菌率，再加上疫苗效果存在瑕疵，百日咳的发病率并不像我们想像的那么低。
长春长生和武汉生物的白百破疫苗示例
在我国，由于抗生素的滥用以及缺乏可靠的诊断方法，百日咳的疫情很可能被严重低估了。此次事件中，CFDA发言人介绍我国目前的百日咳发病率低于0.5/10万，我认为这个数据只是冰山的一角而已。
在全球范围内，很多国家已经观察到百日咳疫情的复燃，儿童和成人中都存在大量不典型的百日咳病例。为了应对这种情况，美国等发达国家已经在儿童接种程序中安排了5剂白百破疫苗，还建议孕妇接种白百破疫苗，但我国目前只是给儿童安排4剂，还没有成人接种的建议。
CFDA发言人介绍，国家卫生计生委和涉事地区卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理；要求3省市及时调配疫苗，保证儿童接种的正常开展。
我认为，上述评估和调配疫苗的措施都非常合理。虽然有效性不合格的疫苗很可能影响保护效果，但具体影响到何种程度，应该用评估数据说话。然后再根据影响的程度，决定是否对孩子补种疫苗以及补种几剂，而不是盲目地补种疫苗。
我的建议
基于上面的分析，我给接种了问题疫苗的孩子家长们两条建议：
1、不要恐慌问题疫苗会损害孩子的健康，那是不可能的；
2、耐心等待国家对问题疫苗实际有效性的评估结果，相信国家一定会给出对孩子最好的解决方案。
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