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静注人免疫球蛋白（pH4）注册受理批件
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兰璟生物上周五晚间从博晖创新公告了解到，控股子公司河北大安制药有限公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的静注人免疫球蛋白（pH4）《受理通知书》。具体情况如下：
申请事项：按新药管理的申请
产品名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号：CXSS国
公告表示，河北大安的静注人免疫球蛋白（pH4）产品已完成临床试验工作，后续注册审评和审批的结果以及时间将持续跟进。
根据资料显示，河北大安制药有限公司始建于年，注册资金1.43亿元，是一家以从事血液制品生产、研发和销售为一体的股份制企业，经营范围为血液制品的生产、销售。是河北省唯一的血液制品生产企业，是高科技、高附加值、高收益率的生物制药企业。公司主要股东为北京博晖创新光电技术股份有限公司（股票代码：）和云南沃森生物技术股份有限公司（股票代码：），强强联合后企业进入了快速发展的轨道。
目前公司拥有四个单采血浆站，年采浆量约吨，年处理吨血浆的生产能力，拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白4个品种、22个规格的药品生产文号。公司产品来源于人血，资源宝贵，临床用于危重病情的处理，对挽救生命垂危的病人起到重要作用。
本文由兰璟生物整理报道
内容来源：博晖创新公告兰璟生物
原标题：博晖创新:关于控股子公司获得药品受理通知书的公告
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